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發布時間：2020-03-11 00:00:00

現場QA

人力資源

【概要描述】

【概要描述】

詳情

崗位名稱：	現場QA
性別：	不限
需求人數：	3
學歷：	大專及以上
專業：	藥學、生物、化學及醫藥相關
任職要求：	1、藥學、化學、生物或相關專業，大專以上學歷； 2、接受藥品生產質量管理規范、藥品管理法、藥典、藥品生產等培訓； 3、至少一年以上藥企質量管理實踐經驗，從事過QC工作或現場QA工作經驗優先； 4、熟悉現行的cGMP要求（美國FDA、歐盟GMP、PIC/S）； 5、具有較強的主動性，既能獨立又能團隊合作完成任務。
崗位描述：	1、監督和檢查生產車間現場的清場工序，確保其按GMP中衛生的要求，避免藥品的污染和各種藥品的交叉污染； 2、負責下發生產許可及清場合格證； 3、對生產車間藥品生產全過程的質量監控； 4、對半成品、中間品、成品的確認及其要到下一個工序的放行； 5、對生產現場的批生產記錄、批包裝記錄的真實性、正確性進行審核。 6. 對生產過程偏差及時上報并調查。

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