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發布時間:2020-03-11 00:00:00
人力資源
詳情
崗位名稱: | QA經理/質保部部長 |
性別: | 不限 |
需求人數: | 1 |
學歷: | 本科及以上 |
專業: | 藥學、生物、化學及相關專業 |
任職要求: |
1、藥學、制藥工程, 化學分析或相關專業大?;蛞陨蠈W位; 2、有原料藥3年以上質量管理或審計管理崗位工作經驗; 3、了解藥品法規、醫藥行業要求,國家現行的法律法規,熟悉國內外對制藥行業的法規要求 ; 4、具備較強的計劃、溝通、執行能力;具備學習能力,英文文件的閱讀能力,能英文交流者優先。 |
崗位描述: |
1、負責管理公司現行的合格供應商列表,確保所有供應商的資料(包括供應商問卷,現場審計報告和整改報告)的及時更新。 2、負責對供應商的物料的任何質量相關問題的調查。 3、參與組織GMP自檢活動和外來審計前進行內部檢查,跟進各部門整改措施落實情況。 4、負責跟蹤所有的CAPA活動,包括外部審計和內部審計的整改。 5、負責公司內的變更進行審核、評估和跟蹤,確保批準的變更按照計劃進行且不影響產品的質量。 6、協助改進和維護GMP管理體系,包括文件的修訂,設備設施的驗證等。 7、負責對公司內進行的質量工作進行月度總結和年度回顧,對不符合事項提出整改計劃。 |
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